国务院


放射性药品管理办法(附英文)

1989年1月13日，国务院

第一章 总 则
第一条 为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。
第二条 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
第三条 凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。
第四条 卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作。

第二章 放射性新药的研制、临床研究和审批
第五条 放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。
第六条 放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能、纯度（包括核素纯度）及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。
研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、待异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。
放射性新药的分类，按新药审批办法的规定办理。
第七条 研制单位研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前，应当向卫生部提出申请，按新药审批办法的规定报送资料及样品，经卫生部审批同意后，在卫生部指定的医院进行临床研究。
第八条 研制单位在放射性新药临床研究结束后，向卫生部提出申请，经卫生部审核批准，发给新药证书。卫生部在审核批准时，应当征求能源部的意见。
第九条 放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药证书（副本）向卫生部提出生产该药的申请，并提供样品，由卫生部审核发给批准文号。

第三章 放射性药品的生产、经营和进出口
第十条 放射性药品生产、经营企业，必须向能源部报送年度生产、经营计划，并抄报卫生部。
第十一条 国家根据需要，对放射性药品实行合理布局，定点生产。申请开办放射性药品生产、经营的企业，应征得能源部的同意后，方可按照有关规定办理筹建手续。
第十二条 开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《派湫砸┢肪笠敌砜芍ぁ贰Ｎ扌砜芍さ纳⒕笠担宦刹蛔忌⑾鄯派湫砸┢贰?
第十三条 《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为五年，期满前六个月，放射性药品生产、经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请，按第十二条审批程序批准后，换发新证。
第十四条 放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号。凡是改变卫生部已批准的生产工艺路线和药品标准的，生产单位必须按原报批程序经卫生部批准后方能生产。
第十五条 放射性药品生产、经营企业，必须配备与生产、经营放射性药品相适应的专业技术人员。具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施。并建立严格的质量管理制度。
第十六条 放射性药品生产、经营企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验。产品出厂前，须经质量检验。符合国家药品标准的产品方可出厂，不符合标准的产品一律不准出厂。
经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂，但发现质量不符合国家药品标准时，该药品的生产企业应当立即停止生产、销售，并立即通知使用单位停止使用，同时报告卫生部和能源部。
第十七条 放射性药品的生产、供销业务由能源部统一管理。放射性药品的生产、经营单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市卫生行政部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》，医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。
第十八条 放射性药品的进出口业务，由对外经济贸易部指定的单位，按照国家有关对外贸易的规定办理。
进出口放射性药品，应当报卫生部审批同意后，方得办理进出口手续。
进口的放射性药品品种，必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。
第十九条 进口放射性药品，必须经中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所抽样检验；检验合格的，方准进口。
对于经卫生部审核批准的短半衰期放射性核素的药品，在保证安全使用的情况下，可以采取边进口检验，边投入使用的办法。进口检验单位发现药品质量不符合要求时，应当立即通知使用单位停止使用，并报告卫生部和能源部。

第四章 放射性药品的包装和运输
第二十条 放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置。包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签。
标签必须注明药品品名、放射性比活度、装量。
说明书除注明前款内容外，还须注明生产单位、批准文号、批号、主要成份、出厂日期、放射性核素半衰期、适应症、用法、用量、禁忌症、有效期和注意事项等。
第二十一条 放射性药品的运输，按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行。
严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。
第二十二条 医疗单位设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学枝术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。
第二十三条 医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前六个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。
第二十四条 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应当根据放射性药品的持点，提出该制剂的药理、毒性等资料，由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。
第二十五条 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。
第二十六条 放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。

第五章 放射性药品标准和检验
第二十七条 放射性药品的国家标准，由卫生部药典委员会负责制定和修订，报卫生部审批颁发。
第二十八条 放射性药品的检验由中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所承担。

第六章 附 则
第二十九条 对违反本办法规定的单位或者个人，由县以上卫生行政部门，按照《药品管理法》和有关法规的规定处罚。
第三十条 本办法由卫生部负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起施行。

MEASURES FOR THE CONTROL OF RADIOACTIVE DRUGS

Important Notice: (注意事项)
英文本源自中华人民共和国务院法制局编译, 中国法制出版社出版的《中华人民
共和国涉外法规汇编》(1991年7月版).
当发生歧意时, 应以法律法规颁布单位发布的中文原文为准.
This English document is coming from the "LAWS AND REGULATIONS OF THE
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA GOVERNING FOREIGN-RELATED MATTERS" (1991.7)
which is compiled by the Brueau of Legislative Affairs of the State
Council of the People's Republic of China, and is published by the China
Legal System Publishing House.
In case of discrepancy, the original version in Chinese shall prevail.

Whole Document (法规全文)
MEASURES FOR THE CONTROL OF RADIOACTIVE DRUGS
(Promulgated by Decree No. 25 of the State Council of the People's
Republic of China on January 13, 1989 and effective as of the date of
promulgation)

Chapter I General Provisions
Article 1
These Measures are formulated to strengthen the control of radioactive
drugs in accordance with Pharmaceutical Administration Law of the People's
Republic of China (hereinafter referred to as the Pharmaceutical
Administration Law)
Article 2
"Radioactive drugs" refer to any forms of radionuclide or their tagged
drugs that are used for clinical diagnosis or in radiotherapy.
Article 3
All units or individuals in the People's Republic of China are required to
abide by these Measures when they are engaged in research work,
production, business, transportation, consumption, examination,
supervision and administration work related to radioactive drugs.
Article 4
The Ministry of Public Health is in charge of the supervisory and
administrative work of radioactive drugs while the Ministry of Energy is
in charge of the administration work concerning the production and sale of
radioactive drugs.

Chapter II Examination and Approval for the Development and Cli- nical Research of New Radioactive Drugs
Article 5
"New radioactive drugs" refer to those radioactive drugs that are made in
China for the first time. The annual plan of any drug research units for
the development of new radioactive drugs must be submitted to both the
Ministry of Energy for the record and to the health administration
department at the provincial, autonomous regional or municipal (directly
under the Central Government) level. Then an itemized plan made by the
latter shall be presented to the Ministry of Public Health for the record.
Article 6
The development of a new kind of radioactive drug includes the research
work in its technological process, quality requirements,
preclinicopharmacological study and clinical study;
The research unit, when designing the technological process for a new
drug, must study the physical and chemical properties, purity (including
pureness of radionuclide), testing method, pharmacology, toxicity, nuclein
animal dynamics, radiospecific activity, dosage, pharmaceutical forms and
stability of that radioactive drug. Furthermore, the research unit must
make a study of radio-immunity analysis container with respect to its
scalability, range, specificity, accuracy, precision and stability.
New kinds of radioactive drugs shall be classified in accordance with the
provisions for the examination and approval of new pharmaceuticals.
Article 7
Before the newly developed radioactive drug is put to clinical test or
verification, an application together with the data and sample must be
submitted to the Ministry of Public Health in accordance with the
provisions for the examination and approval of new pharmaceuticals.
The newly developed radioactive drug may be used for clinical study at an
appointed hospital only after its application has been examined and
approved by the Ministry of Public Health.
Article 8
After completion of clinical study of a newly developed radioactive drug,
the research unit must submit an application to the Ministry of Public
Health for examination and approval.
The latter shall consult the Ministry of Energy before granting a New Drug
License.
Article 9
Before a newly developed radioactive drug is put to production, the
production unit or the research unit that holds a license for the
production of radioactive drugs must submit an application together with a
copy of New Drug License and sample to the Ministry of Public Health.
After examination and verification, the Ministry of Public Health shall
issue them document of approval.

Chapter III The Production, Sales, Import and Export of Radio- active Drugs
Article 10
The enterprises that produce or sell radioactive drugs are required to
submit their production plan and business plan to the Ministry of Energy
and a duplicate to the Ministry of Public Health.
Article 11
The State shall, according to the actual conditions, make sure that
radioactive drugs be produced at designated pharmaceutical factories which
shall be located rationally over the country. Applications for the setting
up of any enterprises to produce or sell radioactive drugs must be
approved by the Ministry of Energy before the preparations start in
accordance with related provisions.
Article 12
Requirements for the setting up of enterprises to produce or sell
radioactive drugs are that they must have the necessary conditions as
stipulated in Article 5 of the Pharmaceutical Administration Law and that
they must meet the essential standard of radio hygiene protection set by
the State. They are also required to submit a report on environment impact
to the Ministry of Energy and the Ministry of Public Health for
examination and approval and then the health administration department in
their province, autonomous region or municipality directly under the
Central Government shall issue them "License for the Production Enterprise
of Radioactive Drugs", "License for the Business Enterprise of Radioactive
Drugs". No enterprises without the license shall be permitted to engage in
the production or sale of radioactive drugs.
Article 13
The term of validity of "License for the Production Enterprise of
Radioactive Drugs" and "License for the Business Enterprise of Radioactive
Drugs" is five years. If needed, the enterprises engaged in the production
or sale of radioactive drugs shall make a new application six months
before the expiration to the health administration department which shall,
in accordance with Article 12 of these Provisions, issue them a new
license.
Article 14
Before an approved pharmaceutical enterprise produces radioactive drugs
with specifications already set by the State, it must forward an
application which has to be examined and approved by the Ministry of
Public Health in conjunction with the Ministry of Energy. If any changes
in the technological process and specifications of the drugs previously
approved by the Ministry of Public Health are to be made, the
pharmaceutical factory shall be required to go through the same procedures
for approval.
Article 15
The production and business enterprises of radioactive drugs are required
to employ technical personnel who are qualified for the work and to have
safety and protection facilities as well as waste gas, liquid and material
disposal facilities. They must also have a strict quality control system.
Article 16
The production and business enterprises of radioactive drugs are required
to set up quality inspection offices. The entire process of production
must be put under strict qualify control and inspection.
All radioactive drugs are subject to quality testing. Only the products
that meet the State pharmaceutical standard shall be allowed to be shipped
out from the factories. Products that are not up to the standard are not
allowed out of the factory. As for the drugs with short half-life
radionuclide previously approved by the Ministry of Public Health, they
may be shipped out from the factory while having sample testing. If the
drugs are found to be below the State pharmaceutical standard, the factory
must stop the production and sale of the drugs immediately and inform
consuming units to stop using the drugs without delay. A report about the
case must be submitted to both the Ministry of Public Health and the
Ministry of Energy.
Article 17
The production, supply and sale of radioactive drugs are under the unified
administration of the Ministry of Energy.
When ordering these stuff, the pharmaceutical factory must furnish a
License for the Production Enterprise of Radioactive Drugs while the
business unit must present a License for the Business Enterprise of
Radioactive Drugs issued by the health administration department at the
provincial, autonomous regional or municipal (directly under the Central
Government) level. As for the medical treatment unit, they must order
these drugs with a License for the Use of Radioactive Drugs jointly issued
by the public security department, the environment protection department
and health administration department at the provincial, autonomous
regional or the municipal (directly under the Central Government) level.
Article 18
The import and export business of radioactive drugs shall be handled by
the units appointed by the Ministry of Foreign Economic Relations and
Trade in accordance with the State provisions related to foreign trade.
Prior to the import or export of radioactive drugs, an application must be
made and be examined and approved by the Ministry of Public Health.
Imported radioactive drugs are required to meet the State standards for
pharmaceuticals or other medical requirements.
Article 19
Imported radioactive drugs are subject to sample examination by the State
Administration for the Inspection and Testing of Pharmaceuticals and
Biological Products or by an inspection and testing institution of
pharmaceuticals authorized by the Ministry of Public Health. Only those
drugs that have met the State standards are allowed to be imported. As for
the drugs with short half-life radionuclide previously approved by the
Ministry of Public Health, they may be put to use upon being shipped in
while having import inspection. If the import inspection unit finds the
quality of imported drugs not up to the standard, they must inform the
consuming units promptly to stop using the drugs. A report about the
quality problem must be submitted to both the Ministry of Public Health
and the Ministry of Energy.

Chapter IV The Packaging and Shipment of Radioactive Drugs
Article 20
The packaging of radioactive drugs must be safe and reliable, and up to
the standards for the quality requirements of radioactive drug. There must
be protection devices that will match different radio dosages. The
packaging is required to consist of packing and inner packaging. There
must be trade mark, label, specifications and marker of radioactive drugs
on the packing and a label on the inner packaging. On the label there must
be name of the drug, radiospecific activity and packings.
The specifications must indicate the name of the producer, license number,
batch number, main composition, date of manufacture, half-life of
radionuclide, indications, administration, dosage, contraindication,
expiry date and precautions in addition to name of the drug, radioapecific
activity and packings.
Article 21
The shipment of radioactive drugs shall be handled in accordance with the
rules formulated by the State transportation and postal departments. No
unit or person shall be allowed to carry along radioactive drugs on any
means of public transportation.

Chapter V The Use of Radioactive Drugs
Article 22
If a medical treatment unit desires to set up a radiologic department or a
radioisotope department, it is required to employ technical personnel who
are qualified for radiotherapeutic work after special technical training.
Without prior technical training no personnel shall be allowed to use the
drugs in radiotherapy.
Article 23
When a medical treatment unit uses radioactive drugs, it must observe the
rules formulated by the State concerning radioisotope hygiene and
protection. The health administration department, the public security
department and the environment protection department at provincial,
autonomous regional or municipal (directly under the Central Government)
level shall issue a certain grade of License for the Use of Radioactive
Drugs according to technical skill and professional level of the
radiological personnel and equipment of the medical treatment unit. No
medical treatment unit without a license is allowed to use radioactive
drugs clinically.
The term of validity of a License for the Use of Radioactive Drugs is 5
years. If needed, the medical treatment unit must make a new application 6
months before the expiration of its license to the health administration
department which, after examination and verification shall issue it a new
license.
Article 24
Before a medical treatment unit holding a License for the Use of
Radioactive Drugs starts the preparation of any forms of radioactive drug
for clinical use, it is required to submit an application with the data
concerning pharmacology and toxicity of the radioactive drug, according to
the characteristics of the radioactive drug, to the health administration
department at the provincial, autonomous regional or municipal (directly
under the Central Government) level for approval and to the Ministry of
Public Health for the record. That form of radioactive drug can be used
only in the medical treatment unit.
Article 25
The medical treatment units that hold a License for the Use of Radioactive
Drugs are required to conduct clinical quality testing of the radioactive
drugs and find out their undesirable reactions and submit regular reports
to the health administration department. The health administration
department at the provincial, autonomous regional or municipal (directly
under the Central Government) level shall then present an itemized report
to the Ministry of Public Health.
Article 26
Waste material of radioactive drugs (including patients' excrement) must
be properly disposed of in accordance with the State regulations.

Chapter VI The Standards for Radioactive Drugs and Their Testing
Article 27
The Pharmacopoeia Commission under the Ministry of Public Health is
entrusted to formulate and revise the State standards for radioactive
drugs and then submit it to the Ministry of Public Health for examination
and approval before it is promulgated.
Article 28
The State Administration for the Inspection and Testing of Pharmaceuticals
and Biological Products or an inspection and testing institution of
pharmaceuticals authorized by the Ministry of Public Health is entrusted
to inspect and examine radioactive drugs.

Chapter VII Supplementary Provisions
Article 29
Any unit or individual that violates these Measures shall be penalized by
the health administration department at or above the county level in
accordance with the Pharmaceutical Administration Law and other rules and
regulations.
Article 30
The right to interpret these Measures resides in the Ministry of Public
Health.
Article 31
These Measures shall go into effect as of the date of promulgation.


浙江省温州市人民政府


温州市行政过错行为责任追究办法

温政令第94号


《温州市行政过错行为责任追究办法》已经市人民政府第1次常务会议通过，现予发布，自2007年5月17日起施行。



市 长

二○○七年五月十七日









温州市行政过错行为责任追究办法

第一章　总 则

第一条 为促进依法行政，提高行政效能，确保行政机关及其工作人员正确、及时、公正、高效地实施行政管理，防止行政过错行为发生，根据《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于市政府所属各部门及其工作人员。
前款所称市政府部门，包括市政府组成部门、直属机构、特设机构、派出机构；所称工作人员，包括在编人员和聘任人员。
第三条 本办法所称行政过错行为，是指行政机关及其工作人员不履行或不正确履行规定的职责，以致影响行政秩序和行政效率，贻误行政管理工作，或损害行政管理相对人合法权益，造成不良影响和后果的行为。
前款所称不履行职责，包括拒绝、放弃、推诿、不完全履行职责等情形；不正确履行职责，包括无合法依据以及不依照规定程序、规定权限和规定时限履行职责等情形。
第四条 行政机关及其工作人员必须依法行政。发布规范性文件、采取行政措施和作出行政决定，必须主体合法、内容合法、程序合法和形式合法。行政行为违法或不当的，应追究行政过错行为责任。
第五条 行政机关及其工作人员必须依照上级依法作出的决定、命令和部署实施行政管理。不依照上级依法作出的决定、命令和部署实施行政管理的，应追究行政过错行为责任。
第六条 行政机关必须建立健全政务公开、层级监督、岗位责任、工作规程和其他各项行政管理制度。违反行政管理制度的，应追究行政过错行为责任。
第七条 行政过错行为责任追究，应与行政机关工作人员的任用、考核工作相结合。
第八条 行政过错行为责任追究，坚持实事求是、有错必究，惩处与责任相适应、教育与惩处相结合的原则。

第二章 行政过错行为责任追究机构

第九条 行政过错行为责任追究工作，实行监察机关统一组织实施、政府部门各负其责的制度。
第十条 市监察机关负责全市行政过错行为责任追究具体工作，县（市、区）监察机关负责本辖区行政过错行为责任追究具体工作。
第十一条 监察机关主要履行下列职责：
（一）指导、监督政府部门的行政过错行为责任追究工作；
（二）调查、处理本机关受理的行政过错行为投诉；
（三）统计分析本行政区域行政过错行为的处理情况；
（四）研究政府管理中出现的重大问题，并向政府提出改进建议。
第十二条 各级政府所属部门应设立行政过错行为责任追究机构，负责本部门行政过错行为责任追究的实施工作。
行政过错行为责任追究机构应由部门领导成员和专门负责监察、法制、人事工作的人员组成。没有监察、法制、人事专职人员的，由各部门视本部门实际情况确定组成人员。
行政过错行为责任追究机构主要履行下列职责：
（一）决定是否对行政过错行为投诉进行调查；
（二）审议调查报告；
（三）作出处理决定。
第十三条 行政过错行为责任追究的办事机构应设在本部门的监察或法制工作机构。没有监察或法制工作机构的，设在本部门办公室。
办事机构主要履行下列职责：
（一）受理检举、控告和投诉；
（二）调查行政过错行为；
（三）草拟调查报告、提出处理意见。
第十四条 县（市、区）监察机关应定期向市监察机关报告行政过错行为责任追究工作的实施情况。
政府所属部门应定期向同级监察机关报告行政过错行为责任追究工作的实施情况。
市监察机关应定期向市人民政府报告全市行政过错行为责任追究工作的实施情况。

第三章　行政过错行为责任追究范围

第十五条 行政机关有下列情形之一的，应追究有关责任人的行政过错行为责任：
（一）贯彻落实国家的方针政策、法律法规和政府作出的决定、命令不力的；
（二）无正当理由未能按期完成政府部署的工作任务，影响政府工作整体推进的；
（三）对重大、复杂的事项不按规定程序决策的；
（四）对人民群众、人大代表、政协委员及新闻媒体反映强烈的问题，能够解决而不及时解决的；
（五）对本级人民代表大会及其常委会在监督检查中发现的问题、指出的错误，不及时解决和纠正的；
（六）拒不执行人民法院作出的生效裁判和上级行政机关作出的复议决定的；
（七）拒不执行监察机关、审计机关、政府法制机构等行政监督部门依法做出的决定，无正当理由不采纳行政监督部门提出的建议的；
（八）违反《温州市行政规范性文件制定管理办法》发布规范性文件，或违法制定行政措施的；
（九）对于重大自然灾害、重大疫情、重大安全事故及其他重大突发公共事件瞒报、谎报、缓报或防范、救援、救治不力的；
（十）防范、整治公共安全或督促整改安全生产隐患不力，发生事故或造成不良社会影响的；
（十一)行政措施错误，引发群体性事件，或处置群体性事件失当，造成不良社会影响的；
（十二）滥用职权，干预行政管理相对人正常的生产、经营活动的；
（十三）对破坏市场经济秩序、妨碍社会管理秩序的违法行为不制止、不查处的；
（十四）截留、滞留、挤占或挪用财政专项资金和政府代管资金，或不按规定使用财政资金、国有资产的；
（十五）不按规定的程序、条件和原则录用行政机关工作人员或晋升工作人员职务的；
（十六）其他因不正当使用行政资源致使国家利益、公共利益和公民、法人、其他组织合法权益受到损害，或造成不良社会影响的。
第十六条 行政机关工作人员在处理行政内部事务时，有下列情形之一的，应追究其行政过错行为责任：
（一）无正当理由拒不执行上级依法作出的指示、决定和命令，或执行上级依法作出的指示、决定和命令不力的；
（二）不履行层级监督管理职责，对下级报告、请示的事项不签署具体意见、不作具体指示，对内部管理中出现的问题放任不管，对工作人员的违法违纪行为不制止、不查处的；
（三）无正当理由未在规定时限内完成工作任务的；
（四）对于工作中出现的问题，或遇到紧急突发事件和重大安全事故，不及时向上级报告、请示的；
（五）向上级机关报告或对外发布有关情况时，弄虚作假、隐瞒真实情况的；
（六）违反议事规则，由个人或少数人作出决定的；
（七）对于涉及其他机关或部门职权的事项，不与有关机关、部门协商，或协商不能取得一致，未报请上级裁决，擅作决定的；
（八）按规定应移送有关机关、部门处理的事项，不及时移送有关机关、部门处理的；
（九）对于不属本单位职权范围或不宜由本单位办理的事项，不告知当事人办理途径或不转送相关部门的；
（十）违反公文处理的有关规定，办理公文不及时、不规范，造成不良影响或损失的；
（十一）未遵守保密工作制度，泄露国家秘密及行政管理相对人的个人隐私或商业秘密的；
（十二）保管文件、档案不善，致使文件、档案、资料损毁或丢失、泄密的；
（十三）违反规定使用公章，或管理公章不善，造成不良后果的；
（十四）不服从管理，不接受正常的岗位调整、工作安排的；
（十五）不遵守考勤制度，工作时间擅离职守或办理个人事务的；
（十六）其他违反内部管理规定，贻误行政管理工作，造成不良后果的。
第十七条 行政机关及其工作人员履行公开与告知义务不力，有下列情形之一的，应追究行政过错行为责任：
（一）不履行主动公开义务，应公开的信息不公开的；
（二）不依照规定的公开形式、期限实施公开的；
（三）公开的内容不全面、不准确、不真实，或对行政管理相对人隐瞒应提供的政务信息的；
（四）对公开、公告、公示的内容应予说明解释而不予说明解释的；
（五）执行公务不按规定出示证件、不表明主体资格身份的；
（六）不予受理、不予批准申请人提出的行政审批、赔偿、补偿等申请，不书面说明理由的；
（七）对行政复议申请、信访投诉不予受理，不书面说明理由的；
（八）作出行政处罚决定、采取行政强制措施，不告知当事人事实认定情况和处罚、强制的依据及内容的；
（九）回复信访投诉调查处理情况，不告知事实认定情况、处理结果及相应依据的；
（十）未依法告知行政管理相对人救济权利、救济途径的；
（十一）首次承办发现申请材料不全、不符合法定形式，不一次性告知申请人必须补齐的全部内容的；
（十二）符合听证条件，未依法告知当事人听证权利的；
（十三）在征地拆迁、安置等工作中，未按规定履行公告义务的；
（十四）不依法向其他利害关系人履行告知义务，致使其他利害关系人权益受到损害的；
（十五）不按规定告知行政管理相对人权利和义务的；
（十六）其他违反政务公开和行政告知有关规定的。
第十八条 行政机关及其工作人员在实施行政审批过程中，有下列情形之一的，应追究行政过错行为责任：
（一）无合法依据实施行政审批的；
（二）违反规定擅自增加、取消或停止实施行政审批的；
（三）擅自增设行政审批程序或审批条件的；
（四）不按照规定方式实施行政审批的；
（五）受理或不予受理时，不开具有效书面凭证的；
（六）违法委托其他组织或个人实施行政审批的；
（七）对符合规定条件的申请应予受理而不予受理的；
（八）对不符合法定条件的申请准予行政审批或超越法定职权作出准予行政审批决定的；
（九）对符合法定条件的申请不予行政审批或不在法定期限内作出准予行政审批决定的；
（十）擅自变更、延续、撤销行政审批的；
（十一）作出准予行政审批的决定且应颁发行政审批证件，不向申请人颁发合法、有效的行政审批证件的；
（十二）已受理申请材料，无正当理由要求申请人重复提供申请材料的；
（十三）要求申请人购买指定商品、接受特定服务的；
（十四）不依法履行监督职责或监督不力的；
（十五）未按规定实施统一受理、联合办理、集中办理行政审批的；
（十六）其他违反审批工作规定的。
前款所称行政审批，包括行政许可、非行政许可的审批和登记。
第十九条 行政机关及其工作人员在实施行政征收过程中，有下列情形之一的，应追究行政过错行为责任：
（一）无合法依据实施征收的；
（二）未按法定范围、程序、权限、时限实施征收的；
（三）截留、私分或擅自开支征收款的；
（四）不开具合法专用票据的；
（五）应实施征收而不予征收的；
（六）行政机关不与行业协会、中介机构脱钩，致使其依附行政权力从事征收活动的；
（七）其他违反征收工作规定的。
前款所称行政征收，包括税收、行政事业性收费等事项。
第二十条 行政机关及其工作人员在实施行政监督检查过程中，有下列情形之一的，应追究行政过错行为责任：
（一）无法定依据实施检查的；
（二）未按法定权限、程序实施检查的；
（三）未按规定将检查情况和处理结果记录、归档的；
（四）放弃、推诿、拖延、拒绝履行检查职责的；
（五）对检查中发现的违法行为隐瞒、包庇、袒护、纵容，不予制止和纠正的；
（六）违反规定损害被检查对象合法权益的；
（七）其他违反行政监督检查工作规定的。
第二十一条 行政机关及其工作人员对违反行政管理秩序的行为实施行政处罚时，有下列情形之一的，应追究行政过错行为责任：
（一）不具备行政执法资格实施行政处罚的；
（二）没有法律和事实依据实施行政处罚的；
（三）违反规定设立处罚种类或改变处罚幅度的；
（四）违反法定程序进行处罚的；
（五）使用、丢失或损毁扣押的财物，给当事人造成损失的；
（六）违反有关规定，给公民人身或财产造成损害、给法人或其他组织造成损失的；
（七）应依法移交司法机关追究刑事责任而不移交的；
（八）对应予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的；
（九）符合听证条件、行政管理相对人要求听证，应予组织听证而不组织听证的；
（十）其他违反规定实施行政处罚的。
第二十二条 行政机关及其工作人员在执法过程中采取行政强制措施时，有下列情形之一的，应追究行政过错行为责任：
（一）无合法依据采取行政强制措施的；
（二）违反法定权限、程序采取行政强制措施的；
（三）违法限制公民人身自由的；
（四）违法对行政管理相对人的财产采取查封、扣押、冻结、滞留等强制措施的；
（五）其他违反规定实施行政强制措施的。
第二十三条 行政机关及其工作人员在履行行政复议职责时，有下列情形之一的，应追究行政过错行为责任：
（一）对符合条件的行政复议申请，无正当理由不予受理的；
（二）在法定期限内不作出行政复议决定的；
（三）其他违反行政复议工作规定的。
第二十四条 行政机关及其工作人员在履行行政赔偿职责时，有下列情形之一的，应追究行政过错行为责任：
（一）对符合规定的行政赔偿申请，应予受理而不予受理的；
（二）应予赔偿，逾期不予赔偿的；
（三）不按规定核定赔偿标准的；
（四）作出赔偿决定后，未依法责令应承担责任的组织或个人承担赔偿费用的；
（五）依法不应赔偿而给予赔偿的；
（六）其他违反行政赔偿工作规定的。
第二十五条 行政机关及其工作人员在征地拆迁工作中，有下列情形之一的，应追究行政过错行为责任：
（一）对符合规定的补偿申请，应予受理而不予受理的；
（二）虚报或虚核土地面积、地上附属物面积和青苗数量及规格的；
（三）不按规定核定补偿标准的；
（四）应予补偿，逾期不予补偿的；
（五）不按协议要求支付补偿款的；
（六）其他违反征地、拆迁工作规定的。

第四章　行政过错行为责任划分与承担

第二十六条 行政过错行为责任分为直接责任、主要领导责任和重要领导责任。
第二十七条 承办人未经审核人审核、批准人批准，直接作出具体行政行为，导致行政过错行为发生的，承办人负直接责任。
承办人弄虚作假、徇私舞弊，致使审核人、批准人不能正确履行审核、批准职责，导致行政过错行为发生的，负直接责任。
承办人不依照审核、批准的内容实施具体行政行为，导致行政过错行为发生的，负直接责任。
第二十八条 承办人提出的方案或意见有错误，审核人、批准人应发现而没有发现，导致行政过错行为发生的，承办人负直接责任，审核人负主要领导责任，批准人负重要领导责任。
第二十九条 审核人不采纳或改变承办人正确意见，经批准人批准导致行政过错行为发生的，审核人负直接责任，批准人负主要领导责任。审核人不报请批准人批准直接作出决定，导致行政过错行为发生的，审核人负直接责任。
第三十条 批准人不采纳或改变承办人、审核人正确意见，导致行政过错行为发生的，批准人负直接责任。未经承办人拟办、审核人审核，批准人直接作出决定，导致行政过错行为发生的，批准人负直接责任。
第三十一条 经集体研究、认定导致行政过错行为发生的，决策人、持赞同意见的人和不发表意见的人负直接责任。
第三十二条 上级机关改变下级机关作出的具体行政行为，导致行政过错行为发生的，上级机关负责人负主要领导责任。
第三十三条 承办人不履行规定职责的，负直接责任。审核人或批准人指令承办人不履行规定职责的，作出指令的人员负直接责任。审核人作出的指令经批准人同意的，审核人负直接责任，批准人负主要领导责任。
第三十四条 本办法所称批准人，一般指行政机关的行政首长及其副职人员；审核人，一般指行政机关内设机构的负责人及其副职人员；承办人，一般指具体承办行政管理事项的工作人员。但依照内部分工或经行政授权，由其他工作人员行使批准权、审核权的，具体行使批准权、审核权的人员为批准人、审核人。

第五章　行政过错行为责任追究程序

第三十五条 行政行为有下列情形之一的，应进行调查，以确定实施该行政行为的行政机关及其工作人员是否应承担行政过错行为责任：
（一）发布规范性文件和规定行政措施有违法情形，被上级机关或主管机关依法撤销的；
（二）经行政诉讼，被人民法院判决撤销、部分撤销并要求重新作出具体行政行为的；
（三）经行政复议，上级机关变更原处理决定，或撤销并要求重新作出具体行政行为的；
（四）在上级或同级人大、政府行政执法监督检查中，被认定错误，要求予以调查处理的；
（五）市人大代表、政协委员提出责任追究建议的；
（六）行政管理相对人投诉、检举、控告的；
（七）政府政务督查机构对逾期不能完成政府工作或市领导批示、交办工作，且两次就同一事项发出催办通知书的；
（八）监察机关、审计机关、政府法制工作机构等行政监督部门要求调查处理的；
（九）新闻媒体披露有行政失当情形的；
（十）其他应进行调查的。
第三十六条 对于行政管理相对人的检举、投诉、控告，监察机关或部门行政过错行为责任追究机构应在5个工作日内审查是否有事实依据，并决定是否受理。
经审查有事实依据的，应予以受理；没有事实依据的，不予受理。实名检举、投诉、控告的，应书面告知受理决定；不予受理的，应书面告知不予受理的理由。
第三十七条 决定调查的案件，应在决定调查之日起2个月内调查完毕。情况复杂的，经领导人员批准，可以适当延长调查限期，但延长期限不得超过2个月。
第三十八条 行政管理相对人对部门行政过错行为责任追究机构的不受理决定不服，可以自收到书面答复之日起60日内，向同级监察机关提出复查申请。监察机关应当自收到复查申请之日起30日内提出复查意见，并书面告知当事人。
监察机关收到检举、投诉、控告后，可以直接受理或责成作出行政行为的机关及时处理。
第三十九条 对行政机关及其负责人的检举、投诉、控告，应由市政府监察机关负责办理。涉及行政处分的案件，依照有关规定办理。
第四十条 调查行政过错行为案件，应由两名以上工作人员进行。调查期间，发现行政过错行为直接关系他人重大利益的，应告知利害关系人并听取其意见。
第四十一条 行政过错行为责任追究机构成员及调查人员与行政过错行为或有关责任人有利害关系、可能影响公正处理的，应回避。
第四十二条 调查处理行政过错行为案件，应听取被调查人的陈述和申辩，并做好记录。作出的处理决定应告知行政过错行为责任人过错行为事实的认定、责任性质、适用依据和处理结果，以及其依法享有的申诉权利。
第四十三条 行政过错行为责任人对处理决定不服提出申诉的，按照《中华人民共和国公务员法》和《中华人民共和国行政监察法》的规定办理。
第四十四条 对行政过错行为责任人作出的处理决定，应依照管理权限报送同级监察、组织和人事部门备案。

第六章　行政过错行为责任追究

第四十五条 根据情节轻重、损害后果和影响大小，行政过错行为分为一般过错行为、严重过错行为和特别严重过错行为：
（一）情节轻微、造成损害后果或影响较小的，属一般过错行为；
（二）情节严重、造成损害后果严重或影响较大的，属严重过错行为；
（三）情节特别严重、造成损害后果特别严重或影响恶劣的，属特别严重过错行为。
第四十六条 追究行政机关工作人员行政过错行为责任的方式分为：
（一）责令限期整改；
（二）诫勉谈话；
（三）责令作出书面检查；
（四）取消当年评优评先资格、扣发奖金；
（五）责令通过市级新闻媒体向社会公开道歉；
（六）通报批评；
（七）调离工作岗位或停职离岗培训；
（八）行政处分；
（九）免职、责令辞职、辞退。
以上追究方式可以单独或合并适用，也可以依据《中华人民共和国公务员法》的规定采取其他追究方式。
第四十七条 行政机关的行政过错行为，视情节轻重给予责令作出检查、通报批评、不予评优评先处理，并按第四十六条的规定追究行政首长及其他责任人的行政过错行为责任。
第四十八条 一般过错行为，对有关责任人员单独或合并给予第四十六条第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项处理。
第四十九条 严重过错行为，按照第四十六条第（七）项的规定，对负直接责任者，给予警告、记过、记大过或降级处分；对负主要领导责任者，给予警告、记过或记大过处分；对负重要领导责任者，给予警告或记过处分。
第五十条 特别严重过错行为，按照第四十六条第（七）项的规定，对负直接责任者，给予撤职或开除处分；对负主要领导责任者，给予降级、撤职或开除处分；对负重要领导责任者，给予记大过、降级、撤职或开除处分。
第五十一条 负主要领导责任者和重要领导责任者给予降级处分的，可以同时责令其辞去领导职务。
第五十二条 行政机关工作人员受到行政过错行为责任追究的，按下列规定确定其年度考核等次：
（一）受到行政过错行为责任追究的，参加年度考核不得确定为优秀等次；
（二）一年内犯一般过错行为3次，均负有直接责任的，参加年度考核，只写评语，不定等次；
（三）因行政过错行为受到行政处分的，参加年度考核，只写评语，不定等次。
考核结果的使用，依照人事部《公务员考核规定（试行）》办理。
第五十三条 聘任人员犯一般过错行为的，单独或合并给予第四十六条第(一)、(二)、(三)、(四)、(五)项处理；犯一般过错行为3次，或犯严重过错行为、特别严重过错行为的，予以解聘。
第五十四条 行政过错行为责任追究，按照管理权限和规定的程序办理。
第五十五条 行政过错行为责任人有下列情形之一的，从重处理：
（一）故意导致行政过错行为发生的；
（二）拒绝纠正行政过错行为的；
（三）干扰、阻碍对行政过错行为进行调查的；
（四）对控告人、检举人、投诉人打击报复的。
第五十六条 行政过错行为责任人有下列情形之一的，从轻处理：
（一）积极配合调查或有其他立功表现的；
（二）主动纠正错误，有效制止损害后果扩大的；
（三）其他应从轻处理的。
第五十七条 有下列情形之一的，不追究行政过错行为责任：
（一）主动发现过错行为并及时纠正，未造成损失或不良影响的；
（二）行政管理相对人弄虚作假，致使行政机关工作人员无法作出正确判断的；
（三）出现意外或不可抗力因素致使行政过错行为发生的；
（四）其他应不予追究的。
第五十八条 因行政过错行为侵犯了行政管理相对人的合法权益，造成损害并涉及赔偿的，依照《中华人民共和国国家赔偿法》的有关规定追究行政过错行为责任人的赔偿责任。
第五十九条 监察机关或部门行政过错行为责任追究机构对行政管理相对人的检举、投诉、控告应当受理而不受理的，或受理后不按规定进行查处的，应当参照上述条款规定追究相应责任。

第七章　附 则

第六十条 行政过错行为责任追究，法律、法规和规章另有规定的，从其规定。
第六十一条 本办法自颁布之日起施行。